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二类医疗器械许可备案

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具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗

服务价格:¥1000 咨询有优惠

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二类医疗器械许可备案

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二类医疗器械许可备案

服务内容 办理二类医疗器械许可备案
服务地区 惠城区、惠阳区、仲恺区、淡水、大亚湾、惠城周边
服务周期 20个工作日
服务说明 面议
需准备材料
受理材料
 
(一)第二类医疗器械经营备案申请表
 
(二)《营业执照》
 
(三)法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明
 
(四)组织机构与部门设置说明
 
(五)经营范围、经营方式说明
 
(六)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
 
(七)经营设施、设备目录
 
(八)经营质量管理制度、工作程序等文件目录
 
(九)经办人授权证明
 

服务流程

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  • 前期沟通

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